行业

面向制药与医疗行业的工业服务

制药与医疗器械制造必须严格遵循GMP与监管标准。Klose Industrial Service提供经验证的搬迁与安装服务,在整个搬迁过程中保持设备确认状态——让生产恢复时避免意外的重新验证。

我们的团队熟悉灌装线、冻干机(冷冻干燥机)、高压灭菌器、隔离器以及实验室设备。我们在运输过程中保护校准与洁净度,记录每一处连接,并支持贵方质量体系所依赖的确认证据。

我们以洁净公用工程、受控环境以及制药项目特有的文件工作为核心进行规划:变更控制、各类方案(协议),以及经得起审计的完整留痕。目标是实现一次让贵方QA能够放心签字放行的搬迁。

我们解决的行业挑战

保持设备确认状态

无计划的搬迁可能使IQ/OQ状态失效。我们以保护确认为原则规划搬迁,并提供验证团队高效再确认所需的文件。

洁净与受控环境

交叉污染与颗粒侵入不可接受。我们通过适当包覆、防护控制操作,并完成洁净公用工程对接,保持洁净室完整性。

文件与变更控制

制药以证据为本。我们遵循变更控制与方案要求,记录每一处连接与步骤,确保搬迁全过程可追溯、可审计。

我们如何服务于制药行业

制药参考项目

  • Lab Equipment Move-In into a Cleanroom — Pharmaceutical · Africa

    Specialised KLOSE Crews that handles cleanroom and other special environment move-in for new equipment in the semiconductor and pharmaceutical industry under strictest standards successfully handled…

  • Precision Move‑In and Assembly of Advanced Medical Imaging Equipment — Pharmaceutical · Germany

    KLOSE Industrial Service was commissioned to manage the unloading, uncrating, hoisting, move‑in, and assembly of advanced medical devices — including a large magnetic resonance imaging (MRI) system…

  • Sterile Filling Line Relocation and Validation Support — Pharmaceutical · Switzerland

    A pharmaceutical manufacturer relocated a high-value aseptic filling line between facilities and engaged KLOSE for dismantling, protected transport, precision reinstallation and support through…

查看所有参考项目

制药各地服务

全部服务网点

常见问题

搬迁会影响我们的设备确认吗?

我们专门围绕保护IQ/OQ状态来规划搬迁,并提供验证团队所需的文件,使再确认高效进行而非从头开始。

你们能在搬迁过程中维持洁净室与GMP标准吗?

可以。我们采用适当的防护、受控操作与洁净公用工程对接,并在贵方的变更控制与方案框架内作业,确保洁净与合规。

你们会提供审计所需的文件吗?

我们记录每一次连接与每个步骤,支持完全可追溯、可审计的搬迁,让贵方QA能够放心签字。

需要制药领域的专业能力?

告诉我们您的需求,我们的团队将为您定制解决方案。 联系团队+4917611904090.