Dịch vụ công nghiệp cho ngành Dược phẩm & Y tế

Sản xuất dược phẩm và thiết bị y tế đòi hỏi tuân thủ nghiêm ngặt GMP và các tiêu chuẩn quản lý. Klose Industrial Service cung cấp dịch vụ di dời và lắp đặt đã thẩm định, bảo toàn trạng thái thẩm định thiết bị của bạn trong suốt quá trình di chuyển — giúp sản xuất khởi động lại mà không gặp bất ngờ phải thẩm định lại.

Đội ngũ của chúng tôi có kinh nghiệm với dây chuyền chiết rót, máy sấy thăng hoa (lyophiliser), nồi hấp tiệt trùng, buồng cách ly và thiết bị phòng thí nghiệm. Chúng tôi bảo vệ hiệu chuẩn và độ sạch trong quá trình vận chuyển, ghi nhận mọi kết nối và hỗ trợ bằng chứng thẩm định mà hệ thống chất lượng của bạn phụ thuộc vào.

Chúng tôi lập kế hoạch dựa trên tiện ích sạch, môi trường kiểm soát và khối lượng tài liệu đặc trưng của các dự án dược: kiểm soát thay đổi, các quy trình và hồ sơ đầy đủ để vượt qua đánh giá. Mục tiêu là một lần di dời mà bộ phận QA của bạn có thể phê duyệt với sự tin tưởng.

Thách thức của ngành chúng tôi giải quyết

Cách chúng tôi phục vụ lĩnh vực Dược phẩm

• Industrial Relocations — Di dời theo chuẩn GMP cho dây chuyền chiết rót, máy sấy thăng hoa, nồi hấp và thiết bị phòng thí nghiệm với bảo vệ thẩm định.
• Maintenance & Field Service — Kết nối tiện ích sạch, lắp đặt và hỗ trợ chạy thử nghiệm thu với bộ tài liệu đầy đủ.
• Decommissioning Services — Ngừng vận hành có kiểm soát đối với dây chuyền cũ kèm khử nhiễm và thanh lý có chứng từ.
• Export Packaging & Logistics — Đóng gói và logistics trong môi trường kiểm soát, bảo vệ hiệu chuẩn cho thiết bị nhạy cảm.