Industri

Perkhidmatan Industri untuk Industri Farmaseutikal & Perubatan

Pembuatan farmaseutikal dan peranti perubatan memerlukan pematuhan ketat terhadap GMP dan standard regulatori. Klose Industrial Service menyampaikan perkhidmatan pemindahan dan pemasangan yang divalidasi untuk mengekalkan status kelayakan equipment anda sepanjang proses — supaya pengeluaran disambung semula tanpa kejutan re-validasi.

Pasukan kami berpengalaman dengan filling line, freeze dryer (lyophiliser), autoclave, isolator dan equipment makmal. Kami melindungi kalibrasi dan kebersihan semasa transit, mendokumenkan setiap sambungan, dan menyokong bukti kelayakan yang diperlukan oleh sistem kualiti anda.

Kami merancang berdasarkan clean utilities, persekitaran terkawal, dan beban dokumentasi yang mendefinisikan projek pharma: change control, protokol, dan jejak kertas yang kukuh untuk audit. Matlamatnya ialah pemindahan yang fungsi QA anda boleh luluskan dengan yakin.

Cabaran Industri Yang Kami Selesaikan

Memelihara kelayakan equipment

Pemindahan yang tidak dirancang boleh membatalkan status IQ/OQ. Kami merancang pemindahan untuk melindungi kelayakan dan menyediakan dokumentasi yang diperlukan pasukan validasi anda untuk rekelayakan secara efisien.

Kebersihan dan persekitaran terkawal

Pencemaran silang dan kemasukan partikel tidak boleh diterima. Kami melindungi equipment dengan pembalutan yang sesuai, pengendalian terkawal, dan sambungan clean-utility supaya integriti bilik bersih kekal terjaga.

Dokumentasi dan change control

Pharma berasaskan eviden. Kami bekerja dalam keperluan change-control dan protokol, mendokumenkan sambungan dan langkah supaya pemindahan boleh dijejaki sepenuhnya dan sedia untuk audit.

Cara Kami Menyokong Sektor Farmaseutikal

  • Industrial Relocations — Pemindahan GMP-aware untuk filling line, lyophiliser, autoclave dan equipment makmal dengan perlindungan kelayakan.
  • Maintenance & Field Service — Sambungan clean-utility, pemasangan dan sokongan commissioning dengan dokumentasi lengkap.
  • Decommissioning Services — Nyahkomisen terkawal untuk line legasi dengan dekontaminasi dan pelupusan yang didokumenkan.
  • Export Packaging & Logistics — Pembungkusan dan logistics persekitaran terkawal yang melindungi kalibrasi untuk equipment sensitif.

Projek Rujukan Farmaseutikal

  • Lab Equipment Move-In into a Cleanroom — Pharmaceutical · Africa

    Specialised KLOSE Crews that handles cleanroom and other special environment move-in for new equipment in the semiconductor and pharmaceutical industry under strictest standards successfully handled…

  • Precision Move‑In and Assembly of Advanced Medical Imaging Equipment — Pharmaceutical · Germany

    KLOSE Industrial Service was commissioned to manage the unloading, uncrating, hoisting, move‑in, and assembly of advanced medical devices — including a large magnetic resonance imaging (MRI) system…

  • Sterile Filling Line Relocation and Validation Support — Pharmaceutical · Switzerland

    A pharmaceutical manufacturer relocated a high-value aseptic filling line between facilities and engaged KLOSE for dismantling, protected transport, precision reinstallation and support through…

Lihat semua projek rujukan

Perkhidmatan Farmaseutikal mengikut lokasi

Semua lokasi service

Soalan Lazim

Adakah pemindahan akan menjejaskan kelayakan equipment kami?

Kami merancang pemindahan khusus untuk melindungi status IQ/OQ dan menyediakan dokumentasi yang diperlukan pasukan validasi anda, supaya rekelayakan menjadi efisien tanpa perlu mula semula sepenuhnya.

Bolehkah anda mengekalkan standard bilik bersih dan GMP semasa pemindahan?

Ya. Kami menggunakan perlindungan yang sesuai, pengendalian terkawal dan sambungan clean-utility, bekerja dalam rangka kerja change-control dan protokol anda untuk mengekalkan kebersihan dan compliance.

Adakah anda menyediakan dokumentasi untuk audit?

Setiap sambungan dan langkah didokumenkan untuk menyokong pemindahan yang boleh dijejaki sepenuhnya dan sedia diaudit, yang boleh diluluskan oleh fungsi QA anda dengan yakin.

Perlukan kepakaran Farmaseutikal?

Maklumkan keperluan anda dan pasukan kami akan menyesuaikan penyelesaian. Hubungi pasukan kami — +4917611904090.