Secteur
La fabrication pharmaceutique et de dispositifs médicaux exige une conformité stricte aux GMP et aux normes réglementaires. Klose Industrial Service fournit des services de relocalisation et d’installation validés qui préservent le statut de qualification de vos équipements tout au long du déménagement — afin que la production reprenne sans mauvaises surprises de revalidation.
Nos équipes maîtrisent les lignes de remplissage, les lyophilisateurs, les autoclaves, les isolateurs et les équipements de laboratoire. Nous protégeons l’étalonnage et la propreté pendant le transport, consignons chaque raccordement et fournissons les preuves de qualification sur lesquelles repose votre système qualité.
Nous planifions en tenant compte des utilités propres, des environnements contrôlés et de l’exigence documentaire qui caractérise les projets pharmaceutiques : gestion des changements, protocoles et traçabilité documentaire capable de résister à l’audit. L’objectif est un transfert que votre assurance qualité peut approuver en toute confiance.
Un transfert non planifié peut invalider le statut IQ/OQ. Nous concevons les relocalisations pour protéger la qualification et fournir la documentation dont votre équipe de validation a besoin pour requalifier efficacement.
La contamination croisée et l’intrusion particulaire sont inacceptables. Nous protégeons les équipements par des emballages adaptés, une manutention maîtrisée et le raccordement aux utilités propres afin de maintenir l’intégrité de la salle propre.
Le secteur pharmaceutique repose sur la preuve documentaire. Nous travaillons dans le cadre des exigences de gestion des changements et des protocoles, en documentant les raccordements et les étapes afin de garantir un transfert entièrement traçable et prêt pour l’audit.
Specialised KLOSE Crews that handles cleanroom and other special environment move-in for new equipment in the semiconductor and pharmaceutical industry under strictest standards successfully handled…
KLOSE Industrial Service was commissioned to manage the unloading, uncrating, hoisting, move‑in, and assembly of advanced medical devices — including a large magnetic resonance imaging (MRI) system…
A pharmaceutical manufacturer relocated a high-value aseptic filling line between facilities and engaged KLOSE for dismantling, protected transport, precision reinstallation and support through…
Nous planifions les transferts spécifiquement pour protéger le statut IQ/OQ et fournir la documentation nécessaire à votre équipe de validation, afin que la requalification soit efficace plutôt qu’une reprise complète.
Oui. Nous appliquons des protections adaptées, une manutention contrôlée et le raccordement aux utilités propres, en intervenant dans le cadre de votre gestion des changements et de vos protocoles pour préserver la propreté et la conformité.
Chaque raccordement et chaque étape sont documentés pour garantir un transfert entièrement traçable et prêt pour l’audit, que votre fonction qualité peut approuver en toute confiance.
Parlez‑nous de vos besoins et nos équipes concevront une solution sur mesure. Contacter notre équipe — +4917611904090.