Industria
La fabricación farmacéutica y de dispositivos médicos exige un estricto cumplimiento de GMP y de las normas regulatorias. Klose Industrial Service ofrece servicios validados de reubicación e instalación que preservan el estado de calificación de su equipo durante todo el traslado, de modo que la producción se reanuda sin sorpresas de revalidación.
Nuestros equipos tienen experiencia con líneas de llenado, liofilizadores, autoclaves, aisladores y equipos de laboratorio. Protegemos la calibración y la limpieza durante el transporte, documentamos cada conexión y respaldamos la evidencia de calificación en la que se basa su sistema de calidad.
Planificamos en torno a utilidades limpias, entornos controlados y la carga documental que define los proyectos farmacéuticos: control de cambios, protocolos y una trazabilidad documental que resiste auditorías. El objetivo es un traslado que su función de aseguramiento de calidad pueda aprobar con total confianza.
Un traslado sin planificación puede invalidar el estado IQ/OQ. Planificamos las reubicaciones para proteger la calificación y aportar la documentación que su equipo de validación necesita para revalidar con eficiencia.
La contaminación cruzada y la entrada de partículas son inaceptables. Protegemos los equipos con embalaje adecuado, manipulación controlada y conexión a utilidades limpias para mantener la integridad de la sala limpia.
La industria farmacéutica se fundamenta en la evidencia. Trabajamos dentro de los requisitos de control de cambios y protocolos, documentando conexiones y pasos para que el traslado sea completamente trazable y listo para auditoría.
Specialised KLOSE Crews that handles cleanroom and other special environment move-in for new equipment in the semiconductor and pharmaceutical industry under strictest standards successfully handled…
KLOSE Industrial Service was commissioned to manage the unloading, uncrating, hoisting, move‑in, and assembly of advanced medical devices — including a large magnetic resonance imaging (MRI) system…
A pharmaceutical manufacturer relocated a high-value aseptic filling line between facilities and engaged KLOSE for dismantling, protected transport, precision reinstallation and support through…
Planificamos los traslados específicamente para proteger el estado IQ/OQ y proporcionar la documentación que necesita su equipo de validación, de modo que la revalidación sea eficiente y no un reinicio completo.
Sí. Utilizamos protección adecuada, manipulación controlada y conexión a utilidades limpias, trabajando dentro de su marco de control de cambios y protocolos para preservar la limpieza y el cumplimiento.
Cada conexión y cada paso se documentan para respaldar un traslado completamente trazable y listo para auditoría que su función de aseguramiento de calidad pueda aprobar con confianza.
Cuéntenos sus requisitos y nuestros equipos diseñarán una solución a medida. Contactar a nuestro equipo — +4917611904090.